Estratto determinazione V & A n._1451/2012 del_1° ottobre 2012 
 
    Titolare AIC: Sanofi-Aventis S.p.a. (codice fiscale  00832400154)
con sede legale e domicilio fiscale in viale  Luigi  Bodio  n.  37/B,
20158 Milano (MI) Italia 
    Medicinale: Clexane T 
    Variazione AIC: Modifica della procedura di prova  del  principio
attivo/intermedio/materiale di partenza 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata: 
    E' autorizzata la modifica come di seguito riportata: 
 

              Parte di provvedimento in formato grafico

 
    relativamente alla Specialita' Medicinale indicata in  oggetto  e
alle confezioni sotto elencate: 
      029111046 - «6000 UI AXA/0,6 ml soluzione iniettabile  per  uso
sottocutaneo» 2 siringhe preriempite da 0,6 ml 
      029111059 - «8000 UI AXA/0,8 ml soluzione iniettabile  per  uso
sottocutaneo» 2 siringhe preriempite da 0,8 ml 
      029111061 - «10000 UI AXA/1 ml soluzione  iniettabile  per  uso
sottocutaneo» 2 siringhe preriempite da 1 ml 
      029111085 - «6000 U.I. AXA/0,6 ml soluzione iniettabile per uso
sottocutaneo» 10 siringhe preriempite da 0,6 ml 
      029111097 - «8000 U.I. AXA/0,8 ml soluzione iniettabile per uso
sottocutaneo» 10 siringhe preriempite da 0,8 ml 
      029111109 - «10.000 U.I. AXA/1 ml soluzione iniettabile per uso
sottocutaneo» 10 siringhe preriempite da 1 ml 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica Italiana.