Estratto determinazione V & A/1378 del 20 settembre 2012 
 
    Medicinale: FLEXBUMIN. 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in  commercio  in  Italia  a  seguito  di
Procedura di mutuo riconoscimento. 
    Titolare A.I.C.: BAXTER S.p.a. 
    Nuemro procedura  mutuo  riconoscimento:  SE/H/0714/001/II/024  e
SE/H/0714/002/II/024. 
    Tipo di modifica: modifica dell'imballaggio primario del prodotto
finito. Composizione  qualitativa  e  quantitativa  -  3.  Medicinali
sterili e medicinali biologici o immunologici. 
    Modifica apportata: modifica  del  confezionamento  primario  per
Flexbumin 200g/I e 250g/I . Un  Peel  Off  Label  (POL)  puo'  essere
applicato alla cucitura della sacca. Questo POL conterra' il nome del
prodotto, numero di lotto e data di scadenza. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.