Estratto determinazione V & A/1372 del 19 settembre 2012 
 
    Specialita' medicinale: OLANZAPINA DOC. 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento. 
    Titolare A.I.C.: Doc Generici Srl. 
    N° procedura mutuo riconoscimento: UK/H/2069/001-004/II/007. 
    Tipo di modifica: modifica del fabbricante di una materia  prima,
di  un  reattivo  o  di  un  prodotto   intermedio   utilizzato   nel
procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva o  modifica  del
fabbricante della sostanza attiva: altra variazione. 
    Modifica Apportata: aggiornamento del Drug  Master  File  per  la
«olanzapina» prodotta da  Hetero  Drugs  Limited  dalla  versione  di
settembre 2006 alla versione di febbraio 2011. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.