Estratto determinazione V & A/1279 del_17_settembre 2012 Medicinale: IPSTYL Confezioni: 029399134 "120 MG SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO" 1 SIRINGA PRERIEMPITA 029399122 "90 MG SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO" 1 SIRINGA PRERIEMPITA 029399110 "60 MG SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO" 1 SIRINGA PRERIEMPITA Titolare AIC: IPSEN S.P.A Tipo di Modifica: Variazioni collegate a importanti modifiche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto, dovute in particolare a nuovi dati in materia di qualita', di prove precliniche e cliniche o di farmacovigilanza Modifica Apportata: e' autorizzata la modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto alla sezione 5.1. Gli stampati corretti ed approvati sono allegati alla determinazione. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta La presente Determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.