Estratto determinazione V & A/1439 del 28 settembre 2012 
 
    Medicinale: DORZOLAMIDE TIMOLOLO SANDOZ. 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento. 
    Titolare AIC: SANDOZ S.P.A. 
    N. Procedura Mutuo Riconoscimento: DK/H/1435/001/II/011. 
    Tipo di modifica: Modifica delle prove in corso di  fabbricazione
o dei limiti applicati durante la fabbricazione del prodotto finito. 
    Soppressione di una prova in corso di fabbricazione  suscettibile
di avere un effetto significativo sulla qualita' globale del prodotto
finito. 
    Modifica apportata: Eliminazione di  alcune  prove  in  corso  di
fabbricazione suscettibili di avere un  effetto  significativo  sulla
qualita' globale del prodotto finito: viscosita'  della  soluzione  1
prima e dopo la sterilizzazione e della  soluzione  in  bulk;  titolo
dorzolamide, timololo maleato, benzalconio cloruro, valore del  pH  e
osmolalita' della soluzione in bulk. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.