Estratto determinazione V & A IP n. 1425 del 27 settembre 2012 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale EFFERALGAN
500 mg, comprime' effervescent secable 16 comprime' dalla Francia con
numero di autorizzazione 325 700 1 o  34009  325  700  1  0,  con  le
specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed
efficaci  alla   data   di   entrata   in   vigore   della   presente
determinazione. 
    Importatore: Farmaroc S.r.l., viale Pio XI n. 48 - 70056 Molfetta
(Bari). 
    Confezione: «Efferalgan» 500  mg  compresse  effervescenti  -  16
compresse - codice A.I.C.: 042213013 (in base 10),  1887NP  (in  base
32). 
    Forma farmaceutica: compressa effervescente. 
    Composizione: ogni compressa contiene: 
    principio attivo: paracetamolo 500 mg; 
    eccipienti: acido citrico anidro; sodio carbonato  anidro;  sodio
bicarbonato; sorbitolo; sodio saccarinato; sodio docusato;  povidone;
sodio benzoato. 
 
                      Indicazioni terapeutiche 
 
    Trattamento sintomatico del dolore da lieve a  moderato  e  delle
condizioni  febbrili  negli  adulti  e   nei   bambini.   Trattamento
sintomatico del dolore artrosico. 
 
                     Confezionamento secondario 
 
    E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso  l'officine
Welcome Pharma S.p.a., via Campobello n. 1 -  00040  Pomezia  (Roma);
Falorni S.r.l., via Provinciale Lucchese - localita' Masotti -  51030
Serravalle Pistoiese (Pistoia). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: «Efferalgan» 500  mg  compresse  effervescenti  -  16
compresse - codice A.I.C.: 042213013; classe di rimborsabilita': «C». 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: «Efferalgan» 500  mg  compresse  effervescenti  -  16
compresse - codice A.I.C.: 042213013; SOP: medicinali non soggetti  a
prescrizione medica, ma non da banco. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.