Determinazione V & A.N. n. 1441 del 1° ottobre 2012 
 
Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C. 
    E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale:  ZEGLIO,
nella forma e confezione: «500 mg granulato per soluzione  orale»  20
bustine, con le specificazioni di seguito indicate, a condizione  che
siano  efficaci  alla  data  di  entrata  in  vigore  della  presente
determinazione. 
    Titolare A.I.C.: societa' E-Pharma Trento S.p.A. con sede  legale
e domicilio fiscale in 38123 - Frazione Ravina  -  Trento  (TN),  via
Provina, 2, codice fiscale 01420070227. 
    Confezione: «500 mg granulato per soluzione orale» 20  bustine  -
A.I.C. n. 040341012 (in base 10) 16H3JN (in base 32). 
    Forma farmaceutica: granulato per soluzione orale. 
    Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione. 
    Produttori del principio attivo: Mallincrodt  inc.  8801  Capital
Boulevard 27616 - Raleigh - NC- USA  e  Granules  India  LTD.  Temple
Road,  Jinnaram  Mandal,  Bonthapally  502313   -   Medak   District,
Hyderabad, Andhra Pradesh - India. 
    Produttore  del   prodotto   finito:   E-Pharma   Trento   S.p.A.
stabilimento sito in Trento (TN) - Frazione Ravina - via  Provina,  2
(produzione, confezionamento, controlli e rilascio dei lotti). 
    Composizione: una  bustina  di  granulato  per  soluzione  orlale
contiene: 
      principio attivo: paracetamolo 500 mg; 
      eccipienti: saccarosio 448,098 mg; acido citrico anidro 142,776
mg; aroma frutti tropicali 110,032 mg;  aroma  pompelmo  110,032  mg;
sorbitolo (E420) 95,184 mg; aspartame (E951)  45,307  mg;  sucralosio
22,654 mg; saccarina sodica  22,654  mg;  polisorbato  20  1,904  mg;
colorante rosso barbabietola 0,971 mg;  colorante  riboflavina  sodio
fosfato 0,388 mg. 
    Indicazioni   terapeutiche:   come   antipiretico:    trattamento
sintomatico di affezioni  febbrili  quali  l'influenza,  le  malattie
esantematiche, le affezioni acute del tratto respiratorio, ecc. 
    Come   analgesico:   cefalee,   nevralgie,   mialgie   ed   altre
manifestazioni dolorose di media entita', di varia origine. 
Classificazione ai fini della rimborsabilita'. 
    Confezione: A.I.C. n. 040341012 - «500 mg granulato per soluzione
orale» 20 bustine. 
    Classe di rimborsabilita': «C». 
Classificazione ai fini della fornitura. 
    Confezione: A.I.C. n. 040341012 - «500 mg granulato per soluzione
orale» 20 bustine -  SOP:  medicinale  non  soggetto  a  prescrizione
medica, ma non da banco. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana.