Estratto determinazione n. 640/2012 del 23 ottobre 2012 
 
    Medicinale: «CHENPEN». 
    Titolare A.I.C.: Lincoln Medical Ltd -  Unit  8  Wilton  business
Centre Wilton - Salisbury SP2 0AH - Gran Bretagna. 
    Concessionario per la vendita: Allergy Therapeutics Italia -  via
IV Novembre, 76 - 20019 Settimo Milanese (Milano). 
    Confezione: 
      «150  microgrammi/0,3  ml  soluzione  iniettabile»  1   siringa
preriempita da 0,3 ml - A.I.C. n. 040864011/M (in base 10) 16Z28C (in
base 32). 
    Confezione: 
      «300  microgrammi/0,3  ml  soluzione  iniettabile»  1   siringa
preriempita da 0,3 ml - A.I.C. n. 040864023/M (in base 10) 16Z28R (in
base 32). 
    Confezione: 
      «300  microgrammi/0,3  ml  soluzione  iniettabile»  2  siringhe
preriempite da 0,3 ml - A.I.C. n. 040864035/M (in base 10) 16Z293 (in
base 32). 
    Confezione: 
      «150  microgrammi/0,3  ml  soluzione  iniettabile»  2  siringhe
preriempite da 0,3 ml - A.I.C. n. 040864047/M (in base 10) 16Z29H (in
base 32). 
    Forma  farmaceutica:  soluzione  per  iniezioni  in  una  siringa
preriempita. 
    Composizione: ciascun millilitro contiene: 
      principio attivo: 
        0,5 mg di adrenalina (epinefrina). 
    Una dose  di  0,3  ml  contiene  150  microgrammi  di  adrenalina
(epinefrina). 
    Composizione: ciascun millilitro contiene: 
      principio attivo: 
        1 mg di adrenalina (epinefrina). 
    Una dose  di  0,3  ml  contiene  300  microgrammi  di  adrenalina
(epinefrina). 
      eccipienti: 
        cloruro di sodio 
        metabisolfito di sodio (E223) 
        acido cloridrico 
        acqua per iniezioni. 
    Rilascio lotti, produzione, e controllo lotti: 
      Owen  Mumford  Limited  (Corporate)  BrookLane  Woodstock  Oxon
OX201TU - Regno Unito; 
      Primsdown Industrial Estate Worcester Rd Chipping Norton OX75XP
- Regno Unito. 
    Controllo lotti: 
      Prova (R & D)Ltd (Corporate) Units 1-4  Craven  Court  Stanhope
Road Camberley Surrey GU15 3BW - Regno Unito; 
      Prova Court 17 Doman Rd Units Camberley Surrey GU15 3DF - Regno
Unito. 
    Produzione e controllo lotti: 
      Italfarmaco S.p.a. - viale Fulvio Testi,  330  .  20126  Milano
(Milano) - Italia; 
      Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG  Schützenstrasse  99-101,
D-88212, Ravensburg - Germania. 
    Produzione del principio attivo: Boehringer Ingelheim  Pharma  KG
Bingerstrasse 173, D-55216 Inghelheim am Rhein - Germania. 
    Indicazioni terapeutiche: trattamento di emergenza  per  reazioni
allergiche acute (anafilassi) causate da arachidi o  altri  alimenti,
farmaci, morsicature o punture di insetto e altri allergeni oltre che
per anafilassi indotta dall'esercizio o idiopatica. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: 
      «150  microgrammi/0,3  ml  soluzione  iniettabile»  1   siringa
preriempita da 0,3 ml - A.I.C. n. 040864011/M (in base 10) 16Z28C (in
base 32). 
    Classe di rimborsabilita': «H». 
    Prezzo ex factory: (I.V.A. esclusa) - € 41,72. 
    Prezzo al pubblico: (I.V.A. inclusa) - € 68,84. 
    Confezione: 
      «300  microgrammi/0,3  ml  soluzione  iniettabile»  1   siringa
preriempita da 0,3 ml - A.I.C. n. 040864023/M (in base 10) 16Z28R (in
base 32). 
    Classe di rimborsabilita': «H». 
    Prezzo ex factory: (I.V.A. esclusa) - € 41,72. 
    Prezzo al pubblico: (I.V.A. inclusa) - € 68,84. 
    Sconto  obbligatorio  sul  prezzo  Ex  Factory   alle   strutture
pubbliche come da condizioni negoziali. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    La classificazione ai fini della fornitura del medicinale CHENPEN
e' la seguente: medicinale soggetto a prescrizione medica (RR). 
 
                              Stampati 
 
    Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in
commercio con  etichette  e  fogli  illustrativi  conformi  al  testo
allegato alla presente determinazione. 
    E' approvato il  Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto
allegato alla presente determinazione. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  sulla  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.