Provvedimento n. 817 del 19 ottobre 2012 
 
    Medicinale  veterinario  «Oftalvet»  5  mg/g  +  2  mg/g   pomata
oftalmica per cani e gatti. 
    Confezione: tubetto da 5 g - A.I.C. n. 102290018 
    Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.a.  con  sede  in  viale
Colleoni n. 15 - 20864  Agrate  Brianza  (MB)  -  Codice  fiscale  n.
09032600158. 
    Oggetto del provvedimento: 
      variazione  tipo  II:  aggiornamento  del  dossier  di  Tecnica
Farmaceutica; 
      variazione tipo IB: modifica nella composizione  in  eccipienti
del prodotto finito.  Sostituzione  di  un  solo  eccipiente  con  un
eccipiente comparabile avente le stesse caratteristiche funzionali  e
a livello simile. 
    Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in  oggetto,
la variazione tipo II  concernente  l'aggiornamento  del  dossier  di
tecnica farmaceutica pervenuto in data 28 giugno  2011  e  successive
integrazioni. 
    Si autorizza, altresi', la sostituzione dell'eccipiente  «glicole
polietilenico  1540»  con   un   eccipiente   comparabile:   «Glicole
polietilenico 1500». 
    La validita' rimane invariata. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Decorrenza  di  efficacia  del  provvedimento:  dal   giorno   di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.