Estratto determinazione n. 656/2012 del 30 ottobre 2012 
 
MEDICINALE 
MIRZAM 
 
TITOLARE AIC: 
CRINOS S.P.A. 
Via Pavia, 6 
20136 MILANO 
 
Confezione 
"75 microgrammi compresse" 1x28 compresse in blister PVC/PVDC/AL 
AIC n. 041563014/M (in base 10) 17NDW6 (in base 32) 
 
Confezione 
"75 microgrammi compresse" 3x28 compresse in blister PVC/PVDC/AL 
AIC n. 041563026/M (in base 10) 17NDWL (in base 32) 
 
Confezione 
"75 microgrammi compresse" 6x28 compresse in blister PVC/PVDC/AL 
AIC n. 041563038/M (in base 10) 17NDWY (in base 32) 
 
Confezione 
"75 microgrammi compresse" 13x28 compresse in blister PVC/PVDC/AL 
AIC n. 041563040/M (in base 10) 17NDX0 (in base 32) 
 
FORMA FARMACEUTICA: 
Compressa 
 
COMPOSIZIONE: 
Ogni compressa contiene: 
 
Principio attivo: 
75 mcg di desogestrel 
 
Eccipienti: 
Lattosio anidro 
Amido di patata 
Povidone 
all-rac-a-Tocoferolo 
Silice colloidale anidra 
Acido stearico 
 
RILASCIO DEI LOTTI: 
Accord Healthcare  Limited  Sage  House,  319  Pinner  Road,  Harrow,
Middlesex, HA1 4HG REGNO UNITO 
 
CONTROLLO DEI LOTTI: 
Minerva Scientific Limited, Unit 2, Stoney Gate Road, Spondon,  Derby
DE217RY - REGNO UNITO 
 
PRODUZIONE, CONFEZIONAMENTO PRIMARIO E SECONDARIO: 
Famy Care Limited Pharmez  Plot  N.  20/21,  Pharmez,  Pharmaceutical
Special  Economic  Zone  Sarkhej-Bavla,  NH  N.8A,  Village   Matoda,
Ahmedabad, 382213, INDIA 
 
PRODUZIONE PRINCIPIO ATTIVO: 
N.V. Organon MSD Address 1 c/o Veersemeer 4, 5347 JN Oss ; Address  2
c/o Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss OLANDA 
 
RILASCIO DEI LOTTI, CONTROLLO DEI LOTTI, CONFEZIONAMENTO  PRIMARIO  E
SECONDARIO: 
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2 - 18,61118 Bad Vilbel GERMANIA 
 
CONFEZIONAMENTO SECONDARIO: 
Klocke   Verpackungs-Service   GmbH,   Max   Becker   Str.    6-76356
Weingarten-Germania 
 
PharmaCoDane ApS Marielundvej 46A, 2730 Herlev DANIMARCA 
 
De Salute S.r.l. Via Biasini, 26 26015 Soresina (CR) ITALIA 
 
SCF Snc, Via Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda ITALIA 
 
INDICAZIONI TERAPEUTICHE: 
Contraccettivo orale 
 
           (classificazione ai fini della rimborsabilita') 
 
Confezione 
"75 microgrammi compresse" 1x28 compresse in blister PVC/PVDC/AL 
AIC n. 041563014/M (in base 10) 17NDW6 (in base 32) 
Classe di rimborsabilita' 
C 
 
              (classificazione ai fini della fornitura) 
 
La classificazione ai fini della fornitura del medicinale MIRZAM 
e' la seguente: 
Medicinale soggetto a prescrizione medica (RR) 
 
                             (stampati) 
 
Le confezioni della specialita' medicinale  devono  essere  poste  in
commercio con  etichette  e  fogli  illustrativi  conformi  al  testo
allegato alla presente determinazione. 
E' approvato il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto allegato
alla presente determinazione. 
 
DECORRENZA DI EFFICACIA DELLA DETERMINAZIONE: dal  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  sulla  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
Italiana.