Estratto determinazione n. 657/2012 del 30 ottobre 2012 
 
MEDICINALE 
NUROFENCAPS 
 
TITOLARE AIC: 
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd. 
103-105 Bath Road, Slough SL1 3UH, Berkshire 
Regno Unito 
 
Rappresentante per l'Italia: 
Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A. 
Via G. Spadolini 7, 20141 Milano 
 
Confezione 
"400 mg capsule molli" 2 capsule in blister PVC/PVDC/AL 
AIC n. 041860014/M (in base 10) 17XGXG (in base 32) 
 
Confezione 
"400 mg capsule molli" 4 capsule in blister PVC/PVDC/AL 
AIC n. 041860026/M (in base 10) 17XGXU (in base 32) 
 
Confezione 
"400 mg capsule molli" 6 capsule in blister PVC/PVDC/AL 
AIC n. 041860038/M (in base 10) 17XGY6 (in base 32) 
 
Confezione 
"400 mg capsule molli" 8 capsule in blister PVC/PVDC/AL 
AIC n. 041860040/M (in base 10) 17XGY8 (in base 32) 
 
Confezione 
"400 mg capsule molli" 10 capsule in blister PVC/PVDC/AL 
AIC n. 041860053/M (in base 10) 17XGYP (in base 32) 
 
Confezione 
"400 mg capsule molli" 12 capsule in blister PVC/PVDC/AL 
AIC n. 041860065/M (in base 10) 17XGZ1 (in base 32) 
 
Confezione 
"400 mg capsule molli" 16 capsule in blister PVC/PVDC/AL 
AIC n. 041860077/M (in base 10) 17XGZF (in base 32) 
 
Confezione 
"400 mg capsule molli" 20 capsule in blister PVC/PVDC/AL 
AIC n. 041860089/M (in base 10) 17XGZT (in base 32) 
 
Confezione 
"400 mg capsule molli" 24 capsule in blister PVC/PVDC/AL 
AIC n. 041860091/M (in base 10) 17XGZV (in base 32) 
 
Confezione 
"400 mg capsule molli" 30 capsule in blister PVC/PVDC/AL 
AIC n. 041860103/M (in base 10) 17XH07 (in base 32) 
 
Confezione 
"400 mg capsule molli" 40 capsule in blister PVC/PVDC/AL 
AIC n. 041860115/M (in base 10) 17XH0M (in base 32) 
 
Confezione 
"400 mg capsule molli" 50 capsule in blister PVC/PVDC/AL 
AIC n. 041860127/M (in base 10) 17XH0Z (in base 32) 
 
FORMA FARMACEUTICA: 
Capsule molli. 
 
COMPOSIZIONE: 
Ogni capsula contiene: 
 
Principio attivo: 
Ibuprofene 400 mg. 
 
Eccipienti: 
Riempimento: 
Macrogol 600 
Potassio idrossido 
Acqua depurata 
 
Involucro di gelatina: 
Gelatina 
Sorbitolo Liquido (E420) 
Ponceau 4R (E124) 
 
Inchiostro: 
Titanio diossido (E171) 
Glicole propilenico 
Ipromellosa (E464) 
Coadiuvanti di processo: 
Trigliceridi (catena media) 
Lecitina (E322) 
 
CONFEZIONAMENTO, RILASCIO: 
Reckitt Benckister Healthcare International 
Thane Road, Nottingham, NG902DB 
Regno Unito 
 
PRODUZIONE, CONTROLLO: 
Banner Pharmacaps Europe B.V. 
De Posthoornstraat 7, NL-5048 AS Tilburg 
Olanda 
 
PRODUZIONE PRINCIPIO ATTIVO: 
BASF Corporation 
Highway 77 South, USA-78343, Bishop, Texas 
USA 
 
Shasun Pharmaceuticals Limited 
Shasun Road Periakalapet, 605 014, Puducherry 
India 
 
INDICAZIONI TERAPEUTICHE: 
Questo medicinale e' indicato negli adulti  e  negli  adolescenti  di
peso superiore a 40 Kg (a  partire  dai  12  anni  di  eta')  per  il
trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato, come  mal  di
testa, dolori mestruali, mal di denti e dolore  associato  al  comune
raffreddore. 
 
           (classificazione ai fini della rimborsabilita') 
 
Confezione 
"400 mg capsule molli" 12 capsule in blister PVC/PVDC/AL 
AIC n. 041860065/M (in base 10) 17XGZ1 (in base 32) 
Classe di rimborsabilita' 
C-bis 
 
              (classificazione ai fini della fornitura) 
 
La classificazione ai fini della fornitura del medicinale NUROFENCAPS
e' la seguente: 
Medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco (OTC). 
 
                             (stampati) 
 
Le confezioni della specialita' medicinale  devono  essere  poste  in
commercio con  etichette  e  fogli  illustrativi  conformi  al  testo
allegato alla presente determinazione. 
E' approvato il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto allegato
alla presente determinazione. 
 
DECORRENZA DI EFFICACIA DELLA DETERMINAZIONE: dal  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  sulla  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
Italiana.