Estratto determinazione V & A/1485 del 5 ottobre 2012 
 
Medicinale: AVAXIM 
 
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate  all'immissione
in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento 
 
Titolare AIC: SANOFI PASTEUR MSD SNC 
 
N. Procedura Mutuo Riconoscimento: UK/H/xxxx/WS/015 
 
Tipo di Modifica: Modifiche nel procedimento di  fabbricazione  della
sostanza attiva 
 
Modifica Apportata: Modifiche nel procedimento di fabbricazione della
sostanza attiva: si autorizza l'aggiunta di un "seed lot"  intermedio
(ISL2) per la produzione del  vaccino  inattivato  dell'epatite  A  -
Avaxim. 
 
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta. 
La presente Determinazione entra in vigore il giorno successivo  alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.