Estratto determinazione V & A/1520 dell'8 ottobre 2012 
 
Medicinale: MONTELUKAST ACTAVIS 
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate  all'immissione
in  commercio  in  Italia   a   seguito   di   procedura   di   Mutuo
Riconoscimento. 
Titolare AIC: ACTAVIS GROUP PTC EHF 
N° Procedura Mutuo Riconoscimento: DK/H/1704/001-002/II/003 
 
Tipo di Modifica: Modifica della  durata  di  conservazione  o  delle
condizioni di magazzinaggio del prodotto finito: altra variazione 
 
Modifica Apportata: Aggiunta della condizione di  conservazione  "Non
conservare a temperatura superiore ai 30°C" per il farmaco conservato
nel blister. 
 
Le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con gli
stampati,  cosi'   come   precedentemente   autorizzati   da   questa
amministrazione, con le sole modifiche necessarie  per  l'adeguamento
alla presente determinazione. 
 
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta. 
 
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo  alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.