Estratto determinazione V & A/1573 del_15 ottobre 2012 
 
Medicinale: AULIN 
 
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate  all'immissione
in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento 
 
Titolare AIC: HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD 
 
N Procedura Mutuo Riconoscimento: IT/H/0151/001/II/006 
 
Tipo di Modifica: Aggiornamento del fascicolo qualita' in  seguito  a
unadecisione  della  Commissione  secondo  la  procedura  di  cuiagli
articoli 30 o 31 della direttiva 2001/83/CE o agli articoli 34  o  35
della direttiva 2001/82/CE 
 
Modifica Apportata:  Armonizzazione  del  modulo  3  del  Dossier  in
seguito alla Decisione della Commissione  Europea  (referral  art  31
Direttiva  2001/83/CE)  relativamente  alle  confezioni   autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento 
 
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta. 
La presente Determinazione entra in vigore il giorno successivo  alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.