Estratto determinazione V & A/1576 del_15 ottobre 2012 Medicinale: MESULID Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento Titolare AIC: HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD N. Procedura Mutuo Riconoscimento: IT/H/0150/001/II/005 Tipo di Modifica: Aggiornamento del fascicolo qualita' in seguito a una decisione della Commissione secondo la procedura di cui agli articoli 30 o 31 della direttiva 2001/83/CE o agli articoli 34 o 35 della direttiva 2001/82/CE Modifica Apportata: Armonizzazione del modulo 3 del Dossier a seguito Decisione della Commissione Europea (referral art 31 Direttiva 2001/83/CE) I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente Determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.