Estratto determinazione V & A/1618 del_22 ottobre 2012 Specialita' Medicinale: OLPREZIDE Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. N° Procedura Mutuo Riconoscimento: DE/H/0525/001-002/II/023 Tipo di Modifica: Aggiornamento Drug Master File Modifica Apportata: Aggiornamento dell'European Drug Master File (versione n. 8) della sostanza attiva olmesartan medoxomil. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.