Estratto determinazione V & A IP n. 1642/2012 del_23 ottobre 2012 
 
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale  FLUMIL  FORTE
600   mg   comprimidos   efervescentes   dalla   SPAGNA   numero   di
autorizzazione 62663 Codigo  National  884403-6,  il  quale,  per  le
motivazioni espresse in premessa, deve essere posto in commercio  con
la  denominazione  FLUIMUCIL  e  con  le  specificazioni  di  seguito
indicate a  condizione  che  siano  valide  ed  efficaci  al  momento
dell'entrata in vigore della presente Determinazione:: 
 
IMPORTATORE : FARMA  1000  S.R.L.  Via  Camperio  Manfredo,  9 -20123
Milano; 
 
Denominazione   e   Confezione:   FLUIMUCIL   "600    mg    compresse
effervescenti" 30 compresse 
Codice AIC: 039955024 (in base 10) 163BLJ (in base 32) 
Forma Farmaceutica: compressa effervescente 
Composizione: ogni compressa contiene 
Principio attivo: Acetilcisteina 600 mg 
Eccipienti: Sodio bicarbonato, Acido citrico  anidro,  Aroma  limone,
Aspartame. 
 
INDICAZIONI TERAPEUTICHE: 
Trattamento   delle   affezioni   respiratorie   caratterizzate    da
ipersecrezione densa e vischiosa: bronchite acuta, bronchite  cronica
e  sue   riacutizzazioni,   enfisema   polmonare,   mucoviscidosi   e
bronchiectasie. 
Trattamento antidotico 
Intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo 
Uropatia da iso e ciclofosfamide. 
 
CONFEZIONAMENTO SECONDARIO 
E' autorizzato il confezionamento secondario  presso  l'officine  CIT
S.r.l., Via Primo Villa 17,  20040  Burago  di  Molgora  (MB);  FIEGE
LOGISTICS ITALIA S.P.A. -Via Amendola, 1 , 20090 Caleppio di Settala;
S.C.F. S.N.C. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via  F.
Barbarossa, 7 -26824 CAVENAGO D'ADDA -LO; 
 
CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA RIMBORSABILITA' 
Confezione: FLUIMUCIL "600 mg compresse effervescenti" 30 compresse 
Codice AIC: 039955024; Classe di rimborsabilita': C 
 
CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA FORNITURA 
Confezione: FLUIMUCIL "600 mg compresse effervescenti" 30 compresse 
Codice AIC: 039955024; RR - medicinali soggetti a prescrizione medica 
 
DECORRENZA DI EFFICACIA DELLA DETERMINAZIONE: dal  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
Italiana.