Estratto determinazione V & A IP n. 1642/2012 del_23 ottobre 2012 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale FLUMIL FORTE 600 mg comprimidos efervescentes dalla SPAGNA numero di autorizzazione 62663 Codigo National 884403-6, il quale, per le motivazioni espresse in premessa, deve essere posto in commercio con la denominazione FLUIMUCIL e con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione:: IMPORTATORE : FARMA 1000 S.R.L. Via Camperio Manfredo, 9 -20123 Milano; Denominazione e Confezione: FLUIMUCIL "600 mg compresse effervescenti" 30 compresse Codice AIC: 039955024 (in base 10) 163BLJ (in base 32) Forma Farmaceutica: compressa effervescente Composizione: ogni compressa contiene Principio attivo: Acetilcisteina 600 mg Eccipienti: Sodio bicarbonato, Acido citrico anidro, Aroma limone, Aspartame. INDICAZIONI TERAPEUTICHE: Trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa: bronchite acuta, bronchite cronica e sue riacutizzazioni, enfisema polmonare, mucoviscidosi e bronchiectasie. Trattamento antidotico Intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo Uropatia da iso e ciclofosfamide. CONFEZIONAMENTO SECONDARIO E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officine CIT S.r.l., Via Primo Villa 17, 20040 Burago di Molgora (MB); FIEGE LOGISTICS ITALIA S.P.A. -Via Amendola, 1 , 20090 Caleppio di Settala; S.C.F. S.N.C. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa, 7 -26824 CAVENAGO D'ADDA -LO; CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA RIMBORSABILITA' Confezione: FLUIMUCIL "600 mg compresse effervescenti" 30 compresse Codice AIC: 039955024; Classe di rimborsabilita': C CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA FORNITURA Confezione: FLUIMUCIL "600 mg compresse effervescenti" 30 compresse Codice AIC: 039955024; RR - medicinali soggetti a prescrizione medica DECORRENZA DI EFFICACIA DELLA DETERMINAZIONE: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.