Estratto determinazione V & A IP n. 1641/2012 del_23 ottobre 2012 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale FLUMIL FORTE 600 mg comprimidos efervescentes dalla SPAGNA numero di autorizzazione 62663 Codigo National 884403-6, il quale, per le motivazioni espresse in premessa, deve essere posto in commercio con la denominazione FLUIMUCIL e con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione. IMPORTATORE: SAN GIORGIO PHARMA s.r.l. , Corso Perrone 47 G -16152 Genova; Denominazione e Confezione: FLUIMUCIL "600 mg compresse effervescenti" 30 compresse Codice AIC: 041433018 (in base 10) 17JFXU (in base 32) Forma Farmaceutica : compressa effervescente Composizione : ogni compressa contiene Principio attivo: Acetilcisteina 600 mg Eccipienti: Sodio bicarbonato, Acido citrico anidro, Aroma limone, Aspartame. INDICAZIONI TERAPEUTICHE: Trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa: bronchite acuta, bronchite cronica e sue riacutizzazioni, enfisema polmonare, mucoviscidosi e bronchiectasie. Trattamento antidotico Intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo Uropatia da iso e ciclofosfamide. CONFEZIONAMENTO SECONDARIO E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officine EMOTEC S.r.l., Via Statale Sud, 60 - 41036 MEDOLLA (MO); PHARMA PARTNERS S.r.l., Via Vittorio Locchi, 112 - 50100 FIRENZE; CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA RIMBORSABILITA' Confezione: FLUIMUCIL "600 mg compresse effervescenti" 30 compresse Codice AIC: 041433018;Classe di rimborsabilita': C CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA FORNITURA Confezione: FLUIMUCIL "600 mg compresse effervescenti" 30 compresse Codice AIC: 041433018; RR - medicinali soggetti a prescrizione medica DECORRENZA DI EFFICACIA DELLA DETERMINAZIONE: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.