Estratto provvedimento n. 834 del 30 ottobre 2012 
 
    Medicinale veterinario «ROCORTIN B12» Soluzione iniettabile. 
    Confezioni: 
      flacone da 50 ml A.I.C. n. 101451021; 
      flacone da 100 ml A.I.C. n. 101451033. 
    Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede in Via  Isonzo  n.
71 - 04100 Latina Codice fiscale n. 06954380157. 
    Oggetto del provvedimento: 
      Variazione tipo IB: Modifica della durata  di  conservazione  o
delle condizioni di  magazzinaggio  del  prodotto  finito:  modifiche
concernenti le condizioni di magazzinaggio del prodotto finito o  del
prodotto diluito/ricostituito. 
    Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in  oggetto,
la sostituzione della frase relativa alle speciali precauzioni per la
conservazione  (punto  6.4  dell'SPC  e  corrispondenti  punti  degli
stampati informativi): 
      da: «conservare in luogo fresco e al riparo dalla luce»; 
      a: «conservare in frigorifero (2°C  -  8°C).  Proteggere  dalla
luce». 
    L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia'  in  commercio
deve essere effettuato entro 120 giorni. 
    Decorrenza  di  efficacia  del  provvedimento:  dal   giorno   di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.