Estratto provvedimento n. 844 del 2 novembre 2012 
 
    Medicinale veterinario IRIDEX collirio per cani e gatti. 
    Confezioni: flacone da 5 ml - A.I.C. numero 102289016. 
    Titolare A.I.C.: Ceva  Salute  Animale  Spa  con  sede  in  viale
Colleoni 15 - Agrate Brianza (MB). 
    Oggetto del provvedimento: 
      variazione tipo II  -  aggiornamento  del  dossier  di  tecnica
farmaceutica; 
      variazione tipo IB, n. II.f.1 b1 - estensione  della  validita'
del prodotto finito. 
    Si autorizza, a seguito  aggiornamento  del  dossier  di  tecnica
farmaceutica, la  riduzione  del  periodo  di  validita'  dopo  prima
apertura del confezionamento primario da 30 giorni a 28 giorni. 
    Si autorizza inoltre, l'estensione del periodo di  validita'  del
prodotto finito da 24 mesi a 30 mesi. 
    La validita' ora autorizzata e' la seguente: 
      medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi; 
      dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. 
    L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in  commercio,
relativamente alla riduzione della  validita'  dopo  prima  apertura,
deve essere effettuato entro 180 giorni. 
    Il presente provvedimento entra in vigore dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.