Estratto determinazione V & A/1575 del 15 ottobre 2012 
 
    Medicinale: CREVIR. 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento. 
    Titolare AIC: GENETIC S.p.A. 
    N. procedura mutuo riconoscimento: AT/H/0182/001-003/II/007/G. 
    Tipo di modifica: modifica dei parametri  di  specifica  e/o  dei
limiti del  prodotto  finito.  Aggiunta  di  un  nuovo  parametro  di
specifica alla specifica con il corrispondente metodo di prova. Altra
variazione. 
    Modifica apportata:  aggiornamento  del  DMF  del  produttore  di
principio attivo Matrix (ora Mylan): versione settembre  2011  (parte
ristretta di ottobre 2011).  Aggiunta  della  specifica  di  prodotto
finito al rilascio e al termine del periodo di validita':  «Impurezza
P» con un limite di 0.3%. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
Italiana.