Estratto determinazione V & A 1617 del 22 ottobre 2012 
 
    Specialita' medicinale: MONKASTA 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento. 
    Titolare AIC: KRKA D.D. NOVO MESTO 
    N. Procedura Mutuo Riconoscimento: DK/H/1136/001-003/II/007 
    Tipo di modifica: Modifica del fabbricante di una materia  prima,
di  un  reattivo  o  di  un  prodotto   intermedio   utilizzato   nel
procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva o  modifica  del
fabbricante della sostanza attiva. 
    Modifica apportata: Aggiunta di un produttore  alternativo  della
sostanza  attiva:  KRKA  D.D.,   NOVO   MESTO   DMF   AP/DS   Dossier
000253/1/2011-06-20. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.