Estratto determinazione V & A/1798 del_20 novembre 2012 
 
    Medicinale: LISINOPRIL IDROCLOROTIAZIDE ACTAVIS. 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento. 
    Titolare AIC: Actavis Group PTC EHF. 
    N. Procedura Mutuo Riconoscimento: DK/H/0765/001-002/II/015. 
    Tipo di Modifica: Altra variazione. 
    Modifica Apportata: Aggiunta dell'impurezza E tra  le  specifiche
del prodotto finito: da nessuna a Impurity E: NMT 0.3 %  (rilascio  e
shelf-life). 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente Determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
Italiana.