Estratto provvedimento n. 1002 del 4 dicembre 2012 
 
    Procedura mutuo riconoscimento n. NL/V/0117/001/IA/001 
    Medicinale veterinario "SOLACYL" 1000 mg/g, polvere per soluzione
orale per bovini e suini, nelle confezioni: 
    - Confezione da 100 g - A.I.C. n. 103889010 
    - Confezione da 250 g - A.I.C. n. 103889022 
    - Confezione da 500 g - A.I.C. n. 103889034 
    - Confezione da 1 kg - A.I.C. n. 103889046 
    - Confezione da 2,5 kg - A.I.C. n. 103889059 
    - Confezione da 5 kg - A.I.C. n. 103889061 
    TITOLARE  A.I.C.:  EUROVET  ANIMAL  HEALTH  B.V.  con   sede   in
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Paesi Bassi. 
    E'  autorizzata,  per  il  medicinale  veterinario  indicato   in
oggetto,  la   variazione   tipo   IA   concernente   l'aggiunta   di
sacchetti/buste  composte  dai  seguenti  materiali:  all'esterno  un
rivestimento in  plastica,  all'interno  un  foglio  di  alluminio  e
poliamide e un rivestimento interno in polietilene.  Il  materiale  a
contatto  diretto  con  il  medicinale   veterinario   rimane   pero'
invariato. 
    Pertanto il punto 6.5 del  Riassunto  delle  Caratteristiche  del
Prodotto e' modificato come di seguito: 
    "Sacchetti/buste composte dai seguenti materiali: all'esterno  un
rivestimento  in  plastica   bianca,   all'interno   diversi   strati
trasparenti, un sub-strato di alluminio e un rivestimento interno  in
polietilene. Le dimensioni delle confezioni sono 100 g, 250 g, 500 g,
1,0 kg, 2,5 kg e 5 kg. 
    Buste con involucro esterno in carta  rinforzata  con  lamina  in
HPDE  e  rivestimento  interno  in  polietilene.   Dimensione   della
confezione 5,0 kg. 
    Sacchetti/buste composte dai seguenti materiali:  all'esterno  un
rivestimento in  plastica,  all'interno  un  foglio  di  alluminio  e
poliamide e un rivestimento interno  in  polietilene.  Le  dimensioni
delle confezioni sono 100 g, 250 g, 500 g, 1,0 kg, 2,5 kg e 5 kg. 
    E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate". 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    DECORRENZA ED EFFICACIA DEL PROVVEDIMENTO: efficacia immediata.