Decreto n. 221 dell'11 dicembre 2012 
 
    Medicinale veterinario «PGF Veyx»  0,250  mg/ml  e  0,0875  mg/ml
soluzione iniettabile per bovini e suini. 
    Procedura decentrata n. DE/V/146/001-002/DC. 
    Titolare A.I.C.: Veyx-Pharma GmbH con sede in  Söhreweg  -  34639
Schwarzenborn - Germania. 
    Produttore  responsabile  del  rilascio   dei   lotti:   officina
Veyx-Pharma  GmbH  con  sede  in  Söhreweg  -  34639  Schwarzenborn -
Germania. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      1 flaconcino da 10 ml da 0,250 mg/ml - A.I.C. n. 104409040; 
      1 flaconcino da 20 ml da 0,250 mg/ml - A.I.C. n. 104409053; 
      1 flaconcino da 50 ml da 0,250 mg/ml - A.I.C. n. 104409065; 
      1 flaconcino da 10 ml da 0,0875 mg/ml - A.I.C. n. 104409014; 
      1 flaconcino da 20 ml da 0,0875 mg/ml - A.I.C. n. 104409026; 
      1 flaconcino da 50 ml da 0, 0875 mg/ml - A.I.C. n. 104409038. 
    Composizione: ogni ml contiene: 
      per 0,250 mg/ml 
        principio attivo: cloprostenolo 0,250  mg  (corrispondenti  a
0,263 mg di cloprostenolo sodico); 
        eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  documentazione  di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti; 
      per 0,0875 mg/ml: 
        principio attivo: cloprostenolo 0,0875 mg  (corrispondenti  a
0,092 mg di cloprostenolo sodico); 
        eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  documentazione  di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: bovini (manze e bovine  adulte)  e  suini
(scrofe). 
    Indicazioni terapeutiche: 
      bovini (manze, bovine adulte): 
        per programmare il momento dell'estro e dell'ovulazione e per
la sincronizzazione del ciclo  negli  animali  con  ciclo  ovulatorio
quando applicato durane il diestro (induzione dell'estro in  caso  di
estro non rilevato, sincronizzazione dell'estro); 
        anestro e disordini uterini causati da un  blocco  del  ciclo
estrogenico  indotto  dal  progesterone  (induzione   dell'estro   in
anestro,  endometrite,  piometra,  cisti  del  corpo   luteo,   cisti
follicolari  luteiniche,  accorciamento   del   periodo   di   riposo
sessuale); 
        induzione dell'aborto fino al giorno 150 di gravidanza; 
        feti mummificati; 
        induzione del parto; 
      suini (scrofe): 
        induzione o sincronizzazione del  parto  dal  giorno  114  di
gravidanza in avanti (il giorno 1 di gravidanza e' l'ultimo giorno di
inseminazione). 
    Tempo di attesa: 
      bovini, suini (carne e visceri): 2 giorni; 
      bovini (latte): zero ore. 
    Validita': 
      medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi; 
      dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta-medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrrenza di efficacia del decreto: immediata.