Provvedimento n. 1029 del 12 dicembre 2012 
 
    Medicinale   veterinario   «Stargate»   50   mg/ml    Sospensione
iniettabile per cani e gatti. 
    Confezione: flacone da 1 ml A.I.C. n. 101590038. 
    Titolare A.I.C.: Acme S.r.l.  con  sede  in  Via  Portella  della
Ginestra, 9 - 42025 Cavriago (RE) Cod. Fisc. 01305480350. 
Oggetto del provvedimento: 
    Variazione tipo IB: introduzione validita' dopo la prima apertura
del confezionamento primario. 
    Si  autorizza,  limitatamente  alla  confezione  del   medicinale
veterinario  indicata  in  oggetto,  l'introduzione  del  periodo  di
validita' dopo prima apertura del confezionamento primario. 
    La validita' ora autorizzata e' la seguente: 
      del medicinale confezionato per la vendita: 60 mesi; 
      dopo prima apertura del condizionamento primario:  il  prodotto
deve essere consumato immediatamente e non conservato. 
    L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia'  in  commercio
deve essere effettuato entro 180 giorni. 
    Decorrenza  di  efficacia  del  provvedimento:  dal   giorno   di
pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.