Provvedimento n. 1067 del 18 dicembre 2012 
 
    Medicinale veterinario FIPROLINE 67 mg, 134 mg, 268 mg e  402  mg
Soluzione spot-on per cani di taglia piccola, media, grande e gigante
. 
    Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/xxxx/IA/032/G 
    Per tutte le confezioni: A.I.C. n. 104068. 
    Titolare A.I.C.: Alfamed con sede in 13eme rue -  L.I.D. -  06517
Carros Cedex (Francia). 
    Oggetto del provvedimento: Variazione tipo  IA:  aggiunta  di  un
blister individuale per ogni pipetta. 
    Si autorizza, per tutte le confezioni del medicinale  veterinario
indicato in oggetto, l'aggiunta di un blister  individuale  per  ogni
pipetta, cosi' che la scatola del medicinale puo'  contenere  pipette
con o senza il blister individuale per ogni pipetta. 
    La modifica sopra indicata impatta sul punto 6.5 del SPC, come di
seguito indicato:  6.5  Natura  e  composizione  del  condizionamento
primario. 
    Pipette termoformate: Pipette monodose bianche o  trasparenti  in
plastica multistrato contenenti un volume estraibile di 0,67 ml  (per
cani di taglia piccola), 1,34 ml (per cani di taglia media), 2,68  ml
(per cani di taglia grande), 4,02 ml (per cani di taglia gigante). Lo
strato  interno  a  contatto  con  il   prodotto   e'   composto   da
poliacrilonitrile-metacrilato. La parte esterna di colore  bianco  e'
composta      da      polipropilene/copolimero       di       olefine
cicliche/polipropilene. 
    Scatole da 1, 2, 3, 4, 6 pipette. 
    Le scatole contengono pipette con o senza un blister  individuale
per ogni pipetta. 
    Pipette   in   polipropilene:   Pipette   monodose   bianche   in
polipropilene contenenti un volume estraibile di 0,67 ml (per cani di
taglia piccola), 1,34 ml (per cani di taglia  media),  2,68  ml  (per
cani di  taglia  grande),  4,02  ml  (per  cani  di  taglia  gigante)
confezionato  in   blister   di   plastica   incolore   composto   da
polipropilene/copolimero di olefine cicliche/polipropilene chiuso con
sigillo a caldo termosaldato con un foglio  di  alluminio  laccato  e
posto in una scatola di cartone o blister. 
    Confezioni in blister di cartone o  carta  da:  1,  2,  3,  4,  6
pipette. 
    I periodi di validita' rimangono invariati. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Decorrenza di efficacia del Provvedimento: efficacia immediata.