Estratto determinazione V & A/2009 del 7 dicembre 2012 
 
    Medicinale: LATANOPROST BREATH. 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento. 
    Titolare A.I.C.: Breath Limited. 
    Procedura mutuo riconoscimento: n. NO/H/0144/001/II/022. 
    Tipo di modifica: modifica dei parametri  di  specifica  e/o  dei
limiti del prodotto finito. Soppressione di un parametro di specifica
suscettibile di avere un effetto significativo sulla qualita' globale
del prodotto finito. 
    Modifica   apportata:   eliminazione   delle   impurezze   «Trans
latanoprost», «15(S) latanoprost», e «15(5) trans latanoprost»  dalle
specifiche del prodotto finito  e  restringimento  dei  limiti  delle
impurezze totali. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.