Estratto determinazione V & A. n. 2132 del 18 dicembre 2012 
 
    Medicinale: ANATETALL. 
    Titolare A.I.C.: Novartis Vaccines  and  Diagnostics  S.r.l.  con
sede legale e domicilio fiscale in 53100 - Siena, via Fiorentina,  1,
codice fiscale 01392770465. 
    Variazione A.I.C.: richiesta prolungamento smaltimento scorte. 
    Considerate le motivazioni portate da codesta  azienda,  i  lotti
delle   confezioni   della   specialita'    medicinale    «Anatetall»
relativamente alle confezioni sottoelencate: 
      A.I.C. n. 002238018 - «sospensione iniettabile» 1 fiala da  0,5
ml; 
      A.I.C. n.  002238044  -  «sospensione  iniettabile  in  siringa
pre-riempita» 1 siringa pre-riempita da 0,5 ml; 
      A.I.C. n. 002238057 - «sospensione iniettabile» 10 fiale da 0,5
ml, 
possono essere dispensati per ulteriori 180 giorni  a  partire  dalla
scadenza del termine del periodo precedentemente concesso  a  seguito
della comunicazione di notifica regolare per modifica stampati  prot.
AIFA/V & A/P/25019 del  16  marzo  2012,  pubblicata  nella  Gazzetta
Ufficiale foglio delle inserzioni n. 45 del  14  aprile  2012,  senza
ulteriore proroga. 
    La  presente  determinazione  sara'  pubblicata  nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.