Estratto determinazione V & A/2174 del 31 dicembre 2012 
 
    Medicinale: IMMUNOHBS. 
    Titolare A.I.C.: Kedrion S.P.A. indirizzo Localita'  A1  Conti  -
Frazione Castelvecchio Pascoli 55051 - Barga (LU) Italia. 
    Variazione A.I.C.: B.5.z) altra variazione. 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata. 
    E' autorizzata la modifica di seguito riportata: 
      da:  modulo  2.4,  2.6  e  4  non  presente  nel  dossier   del
medicinale; 
      a: modulo 2.4, 2.6 e modulo 4; 
      relativamente alla specialita' medicinale indicata in oggetto e
alle confezioni sotto elencate: 025653054 «1000 UI/  3  ml  soluzione
iniettabile per uso intramuscolare» 1 siringa preriempita da 3 ml; 
      025653027  «540  U.I./3  ml  soluzione  iniettabile   per   uso
intramuscolare» 1 flaconcino 3 ml; 
      025653015  «180  U.I./1  ml  soluzione  iniettabile   per   uso
intramuscolare» 1 flaconcino 1 ml. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a  quello
della sua pubblicazione nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.