Estratto determinazione V & A IP n. 11 del 9 gennaio 2013 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del  medicinale  BUSCOPAN
10 mg comprimidos,  20  comprimidos  revestidos  dal  Portogallo  con
numero di autorizzazione 9901728 con  le  specificazioni  di  seguito
indicate a  condizione  che  siano  valide  ed  efficaci  al  momento
dell'entrata in vigore della presente Determinazione. 
    Importatore: Medifarm S.r.l., Via Tiburtina  1166/1168,  00156  -
Roma; 
    Confezione: BUSCOPAN «10 mg  compresse  rivestite»  30  compresse
rivestite 
    Codice AIC: 042484016 (in base 10) 18JJ9J (in base 32). 
    Forma Farmaceutica: compresse rivestite. 
    Composizione: ogni compressa contiene. 
    Principio attivo: N-butilbromuro di joscina 10 mg 
    Eccipienti: nucleo: calcio idrogenofosfato. amido di mais.  amido
solubile, silice colloidale anidra, acido tartarico, acido  stearico:
rivestimento; povidone. saccarosio,  talco,  gomma  arabica,  titanio
diossido (E171),macrogol 6000, cera carnauba, cera bianca.. 
    Indicazioni   terapeutiche:   Trattamento    sintomatico    delle
manifestazioni  spastico-dolorose   del   tratto   gastroenterico   e
genito-urinario. 
    Confezionamento secondario. 
    E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso  l'officina
Mediwin Limited , Unit 12-13  Martello  Enterprise  Centre  Courtwick
Lane - Littlehampton West Sussex BN17 7PA; 
    Classificazione al fini della rimborsabilita'. 
    Confezione: BUSCOPAN «10 mg  compresse  rivestite»  30  compresse
rivestite 
    Codice AIC: 042484016; Classe di rimborsabilita': C-bis 
    Classificazione al fini della fornitura. 
    Confezione: BUSCOPAN «10 mg  compresse  rivestite»  30  compresse
rivestite 
    Codice  AIC:  042484016;  OTC -   medicinali   non   soggetti   a
prescrizione medica, da banco; 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica Italiana.