Estratto determinazione V & A/106 del 25 gennaio 2013 
 
    Specialita' medicinale: TOPIRAMATO TEVA. 
    Titolare A.I.C.: Teva Italia S.r.l. 
    N. procedura mutuo riconoscimento: 
      NO/H/0136/001-004/1B/010; 
      NO/H/0136/001-004/R/001. 
    Tipo di modifica: rettifica estratto  della  determinazione  V  &
A/1409 del 27 settembre 2012. 
    Visti gli atti di Ufficio all' estratto della determinazione V  &
A/1409 del 27  settembre  2012,  pubblicato  nel  S.O.  n.  196  alla
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale n.  247
- del 22 ottobre 2012, sono apportate le seguenti modifiche: 
ove riportato: 
    E' autorizzata la modifica del  Riassunto  delle  caratteristiche
del prodotto e dei corrispondenti paragrafi del Foglio illustrativo e
delle  etichette.  Ulteriori  modifiche  apportate  a  seguito  della
procedura di rinnovo europeo. Gli stampati corretti ed approvati sono
allegati alla presente determinazione; 
leggasi: 
    E' autorizzata la modifica del  Riassunto  delle  caratteristiche
del prodotto e dei corrispondenti paragrafi del Foglio  illustrativo.
Ulteriori modifiche apportate a seguito della  procedura  di  rinnovo
europeo. Gli  stampati  corretti  ed  approvati  sono  allegati  alla
presente determinazione. 
    La  presente  determinazione  sara'  pubblicata  nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla  societa'
titolare  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale.