Provvedimento n. 49 del 17 gennaio 2013 
 
    Medicinale veterinario NELIO 2,5 mg compresse per gatti. 
    Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0178/002/IB/010/G 
    Confezioni: 
      scatola con 1 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104054085; 
      scatola con 2 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104054097; 
      scatola con 5 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104054109; 
      scatola con 10 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104054111; 
      scatola con 14 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104054123; 
      scatola con 18 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104054135. 
    Titolare A.I.C: Laboratoires Sogeval con sede in  200  Avenue  de
Mayenne-BP 2227-53022 Laval Cedex 9 - Francia. 
    Oggetto: 
      Variazione tipo IB- B.II.f.1 b 2:  Estensione  del  periodo  di
validita' del medicinale come confezionato per la vendita. 
      Variazione:  IB-  B.II.f.1  d:  Modifica  delle  condizioni  di
conservazione del prodotto finito. 
    E' autorizzata, per il medicinale  veterinario  e  per  tutte  le
confezioni indicate in oggetto, l'estensione del periodo di validita'
confezionato per la vendita da 21 mesi, come attualmente  autorizzato
a 2 anni. 
    Pertanto la validita' del medicinale in oggetto  ora  autorizzata
e' la seguente: 
      Periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 2 anni. 
      Periodo di validita' delle compresse divise: 24 ore. 
    Inoltre, si autorizza la modifica al punto 6.4 del SPC, «Speciali
precauzioni per la conservazione» come di seguito indicato: 
      «Non conservare ad una temperatura superiore ai 25°C.». 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.