Provvedimento n. 40 del 15 gennaio 2013 
 
    Medicinale veterinario ad azione immunologica  HATCHPAK  IB  H120
Sospensione congelata. 
    Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0171/001/IB/007 
    Confezioni: 
      fiala da 10.000 dosi - A.I.C. n. 103895013; 
      fiala da 15.000 dosi - A.I.C. n. 103895025. 
    Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.A.  con  sede  in  Via  Vittor
Pisani, 16 - 20124 Milano - codice fiscale 00221300288. 
    Oggetto del provvedimento: 
      Variazione tipo IB: modifica della durata di conservazione  del
prodotto finito. 
      Si  autorizza,  per  il  medicinale   veterinario   ad   azione
immunologica  indicato  in  oggetto,  l'estensione  del  periodo   di
validita' del prodotto finito confezionato  per  la  vendita,  da  24
mesi, come attualmente autorizzato, a 36 mesi. 
    La validita' ora autorizzata e' la seguente: 
      medicinale confezionato per la vendita: 36 mesi. 
      utilizzare immediatamente dopo l'apertura e somministrare entro
2 ore dopo la ricostituzione. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.