Provvedimento n. 37 del 15 gennaio 2013 
 
    Procedura di Mutuo Riconoscimento n. HU/V/0105/001/IB/007. 
    Medicinale veterinario ad azione immunologica "HATCHPAK AVINEW". 
    Confezioni: 
    fiala da 10.000 dosi - A.I.C. n. 104020019 
    fiala da 15.000 dosi - A.I.C. n. 104020021 
    Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.A.  con  sede  in  via  Vittor
Pisani, 16 - 20124 Milano - Cod. Fisc. 00221300288 
    Oggetto del provvedimento: variazione  tipo  IB:  modifica  della
durata di conservazione del prodotto finito. 
    Si  autorizza,  per   il   medicinale   veterinario   ad   azione
immunologica  indicato  in  oggetto,  l'estensione  del  periodo   di
validita' del prodotto finito confezionato  per  la  vendita,  da  24
mesi, come attualmente autorizzato, a 36 mesi. 
    La validita' ora autorizzata e' la seguente: 
    medicinale confezionato per la vendita: 36 mesi; 
    utilizzare immediatamente dopo la prima apertura della  fiala  e,
dopo la ricostituzione, somministrare entro 2 ore. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.