Decreto n. 11 del 22 gennaio 2013 
 
    Procedura decentrata n. UK/V/0410/001/DC 
    Medicinale veterinario "EASISEAL" 2,6 g Sospensione intramammaria
per bovini (bovine da latte) 
    Titolare A.I.C.: Societa' Continental Farmaceutica  con  sede  in
Rue Laid Burniat, 1 - 1348 Louvain-la-Neuve -  Belgio,  rappresentata
in Italia dalla societa' PFIZER Animal Health Italia S.r.l. con  sede
legale in Piazza della Liberta' 10 - Roma e  sede  amministrativa  in
via San Daniele del Friuli 12 - Roma, Cod. Fisc. 12000641006; 
    Produttore responsabile rilascio lotti: 
    Cross Vetpharm Group Limited con sede in Broomhill Road Tallaght,
Dublin 24 - Ireland; 
    Haupt Pharma Latina S.r.l. con sede in SS 156 Km 47,600  -  04100
Borgo San Michele (LT), 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
    scatola contenente 24 siringhe - A.I.C. n. 104466014 
    scatola contenente 60 siringhe - A.I.C. n. 104466026 
    scatola contenente 120 siringhe - A.I.C. n. 104466038 
    Composizione: ogni siringa intramammaria da 4 g contiene: 
      Principio attivo: 
        Subnitrato di-bismuto, pesante 2,6 g 
      Eccipienti: cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: bovini (bovine da latte); 
    Indicazioni  terapeutiche:  prevenzione  delle  nuove   infezioni
intramammarie durante tutto il periodo  dell'asciutta.  Nelle  bovine
presumibilmente non affette da mastite subclinica, il  prodotto  puo'
essere utilizzato da solo per la  gestione  dell'asciutta  e  per  il
controllo delle mastiti. La selezione delle bovine da  sottoporre  al
singolo  trattamento  con  il  prodotto  deve  essere  basata   sulla
valutazione clinica del veterinario. I criteri di  selezione  possono
essere  basati  sulla  anamnesi  relativa  a   mastiti   e   conteggi
individuali di  cellule  somatiche  o  a  test  riconosciuti  per  la
diagnosi di mastiti subcliniche o ad esami batteriologici. 
    Validita':  periodo  di  validita'  del  medicinale   veterinario
confezionato per la vendita: 5 anni. 
    Tempi di attesa: 
    carne e visceri: zero giorni; 
    latte: zero giorni. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di  ricetta  medico  veterinaria  in  copia  unica  non
ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.