Estratto determinazione V & A n. 58 del 23 gennaio 2013 
 
    Medicinale: TORECAN. 
    Titolare  A.I.C.:   Novartis   Ferma   S.p.a.   (codice   fiscale
07195130153) con sede  legale  domicilio  fiscale  in  largo  Umberto
Boccioni n. 1 - 21040 Origgio - Varese (VA) Italia. 
    Variazione A.I.C.: modifica stampati. 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata: 
    E' autorizzata la modifica degli stampati (punti 4.2,  4.3,  4.4,
4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 5.1, 5.2 e 5.3 del RCP e corrispondenti paragrafi
del   foglio    illustrativo),    relativamente    alle    confezioni
sottoelencate: 
      A.I.C. n. 019889031 - "6,5 mg supposte" 6 supposte; 
      A.I.C. n. 019889043 - "6,5 mg supposte" 15 compresse. 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.