Estratto determinazione V & A n. 99 del 25 gennaio 2013 
 
    Medicinale: WELLVONE. 
    Titolare A.I.C.: The Wellcome Foundation LTD. 
    Confezione: 
      029557028 - "750 mg/5 ml sospensione orale" 1 flacone 240 ml. 
    Numero procedura di mutuo riconoscimento: FR/H/0112/001/II/044. 
    Tipologia: modifica stampati. 
    Modifica apportata: e'  autorizzata  la  modifica  del  riassunto
delle  caratteristiche  del  prodotto  alle  sezioni  4.4  e  4.5   e
corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo e  delle  Etichette.
Gli stampati corretti ed approvati sono allegati alla determinazione. 
    E' inoltre modificata, secondo l'adeguamento agli standard terms,
la denominazione della confezione come sopra indicata. 
    I lotti gia'  prodotti,non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana. 
    Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate
al pubblico confezioni che non rechino le  modifiche  indicate  dalla
presente determinazione. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.