Estratto determinazione V & A n. 63 del 23 gennaio 2013 
 
    Titolare AIC: Abbott S.r.l. con sede legale e  domicilio  fiscale
in S.R. 148 Pontina km 52 SNC - Campoverde di Aprilia, 04011 - Latina
Codice Fiscale 00076670595 
    Medicinale: SAMYR. 
    Variazione AIC: Richiesta rettifica determinazione. 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata: 
      All'estratto della  Determinazione  V  &  A.N/N.  1832  del  22
novembre 2012, pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana Supplemento Ordinario n. 210  serie  generale  n.
295 del 19 dicembre 2012, concernente "la modifica delle specifiche e
dei  metodi"  del  medicinale:  "SAMYR"  e'  apportata  la   seguente
modifica: 
    Relativamente alla variazione n. 17 il Flow rate, 
    in luogo di: Flow rate: approximately 1.2 ml/minute; 
    leggasi: Flow rate: approximately 1.0 ml/minute; 
    E relativamente alla variazione n. 19 il sample temperature 
    in luogo: Sample temperature: not reported 
    leggasi: Sample temperature: 10 °C 
    La  presente  determinazione  sara'  pubblicata  nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla  Societa'
titolare  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale.