Provvedimento n. 58 del 22 gennaio 2013 
 
    Medicinale  veterinario  URFAMUCOL  INIETTABILE  liofilizzato   e
solvente  per  soluzione  iniettabile,  nella  confezione:   astuccio
contenente 1 flacone liofilizzato + 1 flacone solvente  -  A.I.C.  n.
100032010. 
    Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale
in Ozzano Emilia (Bologna) - Via Emilia n. 285 -  codice  fiscale  n.
01125080372. 
    Oggetto: Variazione tipo IB: modifica stampati  con  assegnazione
di una nuova confezione per la specie  equini  con  nuovo  numero  di
A.I.C. 
    E'  autorizzata,  per  il  medicinale  veterinario  indicato   in
oggetto,  la  variazione  tipo  IB  concernente  la  separazione  del
riassunto  delle  caratteristiche  del  prodotto  con   la   relativa
assegnazione di una confezione per la specie equini con nuovo  numero
di A.I.C. e, precisamente: 
      astuccio contenente 1 flacone liofilizzato + 1 flacone solvente
- A.I.C. n. 100032046. 
    Si  fa  presente  inoltre  che  la  confezione   del   medicinale
veterinario suddetto gia' autorizzata con n. A.I.C. 100032010, rimane
destinata alle specie bovini e tacchini. 
    Pertanto le confezioni del medicinale veterinario sopracitato ora
autorizzate sono le seguenti: 
      Urfamucol Iniettabile, liofilizzato e  solvente  per  soluzione
iniettabile per equini: 
        astuccio  contenente  1  flacone  liofilizzato  +  1  flacone
solvente - A.I.C. n. 100032046. 
      Urfamucol Iniettabile, liofilizzato e  solvente  per  soluzione
iniettabile per bovini e tacchini: 
        astuccio  contenente  1  flacone  liofilizzato  +  1  flacone
solvente - A.I.C. n. 100032010. 
    I lotti gia' prodotti  possono  essere  commercializzati  fino  a
scadenza. 
    Decorrenza  ed  efficacia  del  provvedimento:  dal   giorno   di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.