Estratto determinazione V & A IP n. 104 del 24 gennaio 2013 
 
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DAKTARIN cream
2%  w/w  tube  x  30g  dalla  GRECIA  con  numero  di  autorizzazione
8533/06-02-2007, il quale per le  motivazioni  espresse  in  premessa
deve essere posto in  commercio  con  le  specificazioni  di  seguito
indicate a  condizione  che  siano  valide  ed  efficaci  al  momento
dell'entrata in vigore della presente Determinazione. 
 
IMPORTATORE: BB FARMA s.r.l., Viale Europa 160 - 21017 SAMARATE (VA). 
 
Confezione: DAKTARIN Dermatologico "2% crema" 1 tubo da 30 g 
Codice AIC: 042514012 (in base 10) 18KFLW (in base 32) 
Forma Farmaceutica: crema 
Composizione: Un grammo di crema contiene: 
Principio attivo: Miconazolo nitrato 20 mg. 
Eccipienti:  tefose  63,  labrafil  M  1944  CS  paraffina   liquida,
butilidrossianisolo, acido benzoico, acqua purificata. 
 
INDICAZIONI  TERAPEUTICHE:  Infezioni  della  pelle  o  delle  unghie
provocate  da   funghi   (dermatofiti)   o   da   lieviti   (Candida)
eventualmente complicate da sovrainfezioni da batteri Gram-positivi. 
 
CONFEZIONAMENTO SECONDARIO 
E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officina  FIEGE
LOGISTICS ITALIA S.P.A., Via Amendola 1, 20090  Caleppio  di  Settala
(MI); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola  Mirko  Claudio
Via F. Barbarossa, 7 - 26824 CAVENAGO D'ADDA - LO; Falorni s.r.l. Via
Provinciale Lucchese - Loc. Masotti 51030 Serravalle Pistoiese (PT); 
 
CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA RIMBORSABILITA' 
Confezione: DAKTARIN Dermatologico "2% crema" 1 tubo da 30 g 
Codice AIC: 042514012; Classe di rimborsabilita': C bis 
 
CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA FORNITURA 
Confezione: DAKTARIN Dermatologico "2% crema" 1 tubo da 30 g 
Codice AIC: 042514012; OTC - medicinali non soggetti  a  prescrizione
medica, da banco; 
 
DECORRENZA DI EFFICACIA DELLA DETERMINAZIONE: dal  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
Italiana.