Estratto determinazione V & A IP n. 104 del 24 gennaio 2013 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DAKTARIN cream 2% w/w tube x 30g dalla GRECIA con numero di autorizzazione 8533/06-02-2007, il quale per le motivazioni espresse in premessa deve essere posto in commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione. IMPORTATORE: BB FARMA s.r.l., Viale Europa 160 - 21017 SAMARATE (VA). Confezione: DAKTARIN Dermatologico "2% crema" 1 tubo da 30 g Codice AIC: 042514012 (in base 10) 18KFLW (in base 32) Forma Farmaceutica: crema Composizione: Un grammo di crema contiene: Principio attivo: Miconazolo nitrato 20 mg. Eccipienti: tefose 63, labrafil M 1944 CS paraffina liquida, butilidrossianisolo, acido benzoico, acqua purificata. INDICAZIONI TERAPEUTICHE: Infezioni della pelle o delle unghie provocate da funghi (dermatofiti) o da lieviti (Candida) eventualmente complicate da sovrainfezioni da batteri Gram-positivi. CONFEZIONAMENTO SECONDARIO E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officina FIEGE LOGISTICS ITALIA S.P.A., Via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (MI); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa, 7 - 26824 CAVENAGO D'ADDA - LO; Falorni s.r.l. Via Provinciale Lucchese - Loc. Masotti 51030 Serravalle Pistoiese (PT); CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA RIMBORSABILITA' Confezione: DAKTARIN Dermatologico "2% crema" 1 tubo da 30 g Codice AIC: 042514012; Classe di rimborsabilita': C bis CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA FORNITURA Confezione: DAKTARIN Dermatologico "2% crema" 1 tubo da 30 g Codice AIC: 042514012; OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco; DECORRENZA DI EFFICACIA DELLA DETERMINAZIONE: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.