Estratto determinazione V & A IP n. 108 del 28 gennaio 2013 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale ATARAX 25 mg comprimidos recubiertos 25 comprimidos dalla Spagna con numero di autorizzazione 26308 Cod. Nac. 713032.1, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione: IMPORTATORE: BB FARMA s.r.l., Viale Europa 160 - 21017 SAMARATE (VA); Confezione: ATARAX "25 mg compresse rivestite con film" 20 compresse rivestite Codice AIC: 038988034 (in base 10) 155U82 (in base 32) Forma Farmaceutica: compresse rivestite Ogni compressa contiene: Principio attivo: idrossizina dicloridrato 25mg. Eccipienti: Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, silice colloidale anidra, acqua purificata. Film di rivestimento: Opadry Y-1-7000 [titanio diossido (E171), ipromellosa (E464), macrogol 400], acqua purificata. INDICAZIONI TERAPEUTICHE: Trattamento a breve termine degli stati ansiosi. Dermatiti allergiche accompagnate da prurito. CONFEZIONAMENTO SECONDARIO E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officine FIEGE LOGISTICS ITALIA S.P.A. - Via Amendola, 1, 20090 Caleppio di Settala; Falorni s.r.l. Via Provinciale Lucchese - Loc. Masotti 51030 Serravalle Pistoiese (PT); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa, 7 - 26824 CAVENAGO D'ADDA - LO; CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA RIMBORSABILITA' Confezione: ATARAX "25 mg compresse rivestite con film" 20 compresse rivestite Codice AIC: 038988034; Classe di rimborsabilita': C CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA FORNITURA Confezione: ATARAX "25 mg compresse rivestite con film" 20 compresse rivestite Codice AIC: 038988034; RR - medicinali soggetti a prescrizione medica DECORRENZA DI EFFICACIA DELLA DETERMINAZIONE: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.