Estratto determinazione V & A IP n. 108 del 28 gennaio 2013 
 
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale ATARAX  25  mg
comprimidos recubiertos 25 comprimidos dalla  Spagna  con  numero  di
autorizzazione 26308 Cod. Nac. 713032.1,  con  le  specificazioni  di
seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento
dell'entrata in vigore della presente Determinazione: 
 
IMPORTATORE: BB FARMA s.r.l., Viale Europa 160 - 21017 SAMARATE (VA); 
 
Confezione: ATARAX "25 mg compresse rivestite con film" 20  compresse
rivestite 
Codice AIC: 038988034 (in base 10) 155U82 (in base 32) 
Forma Farmaceutica: compresse rivestite 
Ogni compressa contiene: 
Principio attivo: idrossizina dicloridrato 25mg. 
Eccipienti: Nucleo della compressa:  lattosio  monoidrato,  cellulosa
microcristallina, magnesio stearato, silice colloidale anidra,  acqua
purificata. Film di rivestimento: Opadry Y-1-7000  [titanio  diossido
(E171), ipromellosa (E464), macrogol 400], acqua purificata. 
 
INDICAZIONI TERAPEUTICHE: 
Trattamento a breve termine degli stati ansiosi. Dermatiti allergiche
accompagnate da prurito. 
 
CONFEZIONAMENTO SECONDARIO 
E' autorizzato  il  riconfezionamento  secondario  presso  l'officine
FIEGE LOGISTICS ITALIA S.P.A. - Via Amendola, 1,  20090  Caleppio  di
Settala; Falorni s.r.l. Via Provinciale Lucchese - Loc. Masotti 51030
Serravalle Pistoiese (PT); S.C.F.  S.n.c.  Di  Giovenzana  Roberto  e
Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa, 7 - 26824 CAVENAGO  D'ADDA
- LO; 
 
CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA RIMBORSABILITA' 
Confezione: ATARAX "25 mg compresse rivestite con film" 20  compresse
rivestite 
Codice AIC: 038988034; Classe di rimborsabilita': C 
 
CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA FORNITURA 
Confezione: ATARAX "25 mg compresse rivestite con film" 20  compresse
rivestite 
Codice AIC: 038988034; RR - medicinali soggetti a prescrizione medica 
 
DECORRENZA DI EFFICACIA DELLA DETERMINAZIONE: dal  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
Italiana.