Estratto determinazione V & A IP n. 110 del 28 gennaio 2013 
 
E'  autorizzata  l'importazione  parallela  del  medicinale  ZOVICREM
LABIAL 50 mg/g crema 1 Tubo de  2  g.  dalla  Spagna  con  numero  di
autorizzazione 63530 Cod. Nac.  665331.9  con  le  specificazioni  di
seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento
dell'entrata in vigore della presente Determinazione: 
 
IMPORTATORE: BB FARMA s.r.l., Viale Europa 160 - 21017 SAMARATE (VA); 
 
Confezione: ZOVICREM LABIALE "5% crema" tubo da 2 g, 
Codice AIC: 042518011 (in base 10) 18KKHV (in base 32) 
Forma Farmaceutica: crema 
Composizione: Un grammo di crema contiene: 
Principio attivo: aciclovir 50 mg 
Eccipienti:   Polossamero   407,   Alcool    cetostearilico,    Sodio
laurilsolfato,  Vaselina  bianca,  Paraffina  liquida,  Arlacel  165;
Dimeticone 20; Glicole propilenico, Acqua depurata. 
 
INDICAZIONI TERAPEUTICHE: ZOVICREM LABIALE 5% crema e'  indicato  nel
trattamento delle infezioni da  virus  herpes  simplex  delle  labbra
(herpes labialis ricorrente) negli adulti e negli  adolescenti  (  di
eta' superiore ai 12 anni). 
 
CONFEZIONAMENTO SECONDARIO 
E' autorizzato  il  riconfezionamento  secondario  presso  l'officine
FIEGE LOGISTICS ITALIA S.P.A. -Via Amendola,  1,  20090  Caleppio  di
Settala; Falorni s.r.l. Via Provinciale Lucchese -Loc. Masotti  51030
Serravalle Pistoiese (PT); S.C.F.  S.n.c.  Di  Giovenzana  Roberto  e
Pelizzola  Mirko  Claudio  Via  F.  Barbarossa,  7 -  26824  CAVENAGO
D'ADDA - LO; 
 
CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA RIMBORSABILITA' 
Confezione: ZOVICREM LABIALE "5% crema" tubo da 2 g, 
Codice AIC: 042518011; Classe di rimborsabilita': C bis 
 
CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA FORNITURA 
Confezione: ZOVICREM LABIALE "5% crema" tubo da 2 g, 
Codice AIC: 042518011; OTC - medicinali non soggetti  a  prescrizione
medica, da banco 
 
DECORRENZA DI EFFICACIA DELLA DETERMINAZIONE: dal  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
Italiana.