Estratto determinazione V & A IP n. 96 del 24 gennaio 2013 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale CIPRALEX 10 mg por. tbl. flm. dalla Repubblica Ceca con numero di autorizzazione 30/276/02-C, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione. IMPORTATORE: FARMA 1000 S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Via Camperio Manfredo, 9 20123 Milano. Denominazione: CIPRALEX 28 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL bianco da 10 mg Codice AIC: 041825011 (in base 10) 17WDRM (in base 32) Forma Farmaceutica: compresse Ogni compressa contiene: Principio attivo: Escitalopram 10 mg come Ossalato; Eccipienti: Nucleo: talco, croscarmellosa sodica, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, Rivestimento: ipromellosa, macrogol 400, titanio diossido (E 171). INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento di episodi depressivi maggiori. Trattamento del disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia. Trattamento del disturbo d'ansia sociale (fobia sociale). Trattamento del disturbo d'ansia generalizzato. CONFEZIONAMENTO SECONDARIO E' autorizzato confezionamento secondario presso l'officine: CIT S.r.l., Via Primo Villa 17, 20040 Burago di Molgora (MB); FIEGE LOGISTICS ITALIA S.p.A., Via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (MI); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa, 7 - 26824 CAVENAGO D'ADDA - LO; CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA RIMBORSABILITA' Confezione: CIPRALEX 28 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL bianco da 10 mg Codice AIC: 041825011; Classe di rimborsabilita': A Prezzo ex factory (IVA esclusa): 17,69 EURO Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 29,20 EURO CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA FORNITURA Confezione: CIPRALEX 28 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL bianco da 10 mg Codice AIC: 041825011; RR - medicinali soggetti a prescrizione medica DECORRENZA DI EFFICACIA DELLA DETERMINAZIONE: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.