Estratto determinazione V & A IP n. 94 del 24 gennaio 2013 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale LESCOL 40 mg gelule 90 gelules dalla FRANCIA con numero di autorizzazione 372 078-1 o 34009 372 078 1 2, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione. IMPORTATORE: FARMA 1000 S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Via Camperio Manfredo, 9 20123 Milano. Confezione: LESCOL "40 mg capsule rigide" 14 capsule Codice AIC: 042085011 (in base 10) 1849PL (in base 32) Forma Farmaceutica: capsule rigide Composizione: Ogni capsula contiene: Principio attivo: fluvastatina sodica 42,12 mg pari a 40 mg di fluvastatina acido libero: Eccipienti: magnesio stearato, sodio bicarbonato, talco, cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, calcio carbonato, titanio diossido (E171), ferro ossido rosso (E172), gelatina, ferro ossido giallo (E172), gomma lacca. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Dislipidemia Trattamento, in aggiunta alla dieta, dell'ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia di tipo misto in adulti quando la risposta alla dieta e ad altri trattamenti non farmacologici (come per es. esercizio fisico, riduzione di peso) non e' adeguata. Prevenzione secondaria della cardiopatia coronarica Prevenzione secondaria di eventi cardiaci maggiori in adulti con cardiopatia coronarica dopo interventi coronarici percutanei CONFEZIONAMENTO SECONDARIO E' autorizzato confezionamento secondario presso l'officine PHARM@IDEA s.r.l. Via del Commercio, 5 - 25039 Travagliato (BS); FIEGE LOGISTICS ITALIA S.p.A., Via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (MI); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa, 7 - 26824 CAVENAGO D'ADDA - LO; CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA RIMBORSABILITA' Confezione: LESCOL "40 mg capsule rigide" 14 capsule Codice AIC: 042085011; Classe di rimborsabilita': A Prezzo ex factory (IVA esclusa): 7,92 EURO Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 13,07 EURO CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA FORNITURA Confezione: LESCOL "40 mg capsule rigide" 14 capsule Codice AIC: 042085011; RR - medicinali soggetti a prescrizione medica DECORRENZA DI EFFICACIA DELLA DETERMINAZIONE: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.