Estratto determinazione V & A IP n. 94 del 24 gennaio 2013 
 
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale LESCOL  40  mg
gelule 90 gelules dalla FRANCIA  con  numero  di  autorizzazione  372
078-1 o 34009 372 078 1 2, con le specificazioni di seguito  indicate
a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata  in
vigore della presente Determinazione. 
 
IMPORTATORE: FARMA 1000 S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in
Via Camperio Manfredo, 9 ­ 20123 Milano. 
 
Confezione: LESCOL "40 mg capsule rigide" 14 capsule 
Codice AIC: 042085011 (in base 10) 1849PL (in base 32) 
Forma Farmaceutica: capsule rigide 
Composizione: Ogni capsula contiene: 
Principio attivo: fluvastatina sodica  42,12  mg  pari  a  40  mg  di
fluvastatina acido libero: 
Eccipienti: magnesio stearato, sodio  bicarbonato,  talco,  cellulosa
microcristallina, amido pregelatinizzato, calcio  carbonato,  titanio
diossido (E171), ferro ossido rosso (E172),  gelatina,  ferro  ossido
giallo (E172), gomma lacca. 
 
INDICAZIONI TERAPEUTICHE 
Dislipidemia 
Trattamento, in aggiunta alla dieta, dell'ipercolesterolemia primaria
o della dislipidemia di tipo misto in adulti quando la risposta  alla
dieta  e  ad  altri  trattamenti  non  farmacologici  (come  per  es.
esercizio fisico, riduzione di peso) non e' adeguata. 
Prevenzione secondaria della cardiopatia coronarica 
Prevenzione secondaria di eventi  cardiaci  maggiori  in  adulti  con
cardiopatia coronarica dopo interventi coronarici percutanei 
 
CONFEZIONAMENTO SECONDARIO 
E'   autorizzato   confezionamento   secondario   presso   l'officine
PHARM@IDEA s.r.l. Via del Commercio,  5  -  25039  Travagliato  (BS);
FIEGE LOGISTICS ITALIA S.p.A., Via  Amendola  1,  20090  Caleppio  di
Settala (MI); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e  Pelizzola  Mirko
Claudio Via F. Barbarossa, 7 - 26824 CAVENAGO D'ADDA - LO; 
 
CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA RIMBORSABILITA' 
Confezione: LESCOL "40 mg capsule rigide" 14 capsule 
Codice AIC: 042085011; 
Classe di rimborsabilita': A 
Prezzo ex factory (IVA esclusa): 
7,92 EURO 
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 
13,07 EURO 
 
CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA FORNITURA 
Confezione: LESCOL "40 mg capsule rigide" 14 capsule 
Codice AIC: 042085011; 
RR - medicinali soggetti a prescrizione medica 
 
DECORRENZA DI EFFICACIA DELLA DETERMINAZIONE: dal  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
Italiana.