Estratto determinazione V & A IP n. 92 del 24 gennaio 2013 
 
E'  autorizzata  l'importazione  parallela   del   medicinale   SOMAC
gastro-resistant tablet 20 mg 14 tabs dalla NORVEGIA  con  numero  di
autorizzazione 99-4148, il quale, per quanto  in  premessa  motivato,
deve mantenere la denominazione Pantorc usata  in  Italia  e  con  le
specificazioni di seguito indicate a condizione che siano  valide  ed
efficaci  al  momento   dell'entrata   in   vigore   della   presente
Determinazione. 
 
IMPORTATORE: BB FARMA s.r.l. con sede legale e domicilio  fiscale  in
Viale Europa 160 - 21017 SAMARATE (VA). 
 
Confezione: PANTORC 14 cpr gastroresistenti 20 mg blister 
Codice AIC: 041972011 (in base 10) 180W9C (in base 32) 
Forma Farmaceutica: Compresse gastroresistenti; 
Composizione: una compressa contiene: 
Principio attivo: Pantoprazolo 20 mg (come sodio sesquidrato); 
Eccipienti:   Nucleo:   sodio    carbonato    (anidro),    mannitolo,
crospovidone, povidone K90, calcio stearato. 
Rivestimento: ipromellosa, povidone  K25,  titanio  diossido  (E171),
ossido  di  ferro   giallo   (E172),   glicole   propilenico,   acido
metacrilico-etilacrilato  copolimero  (1:1),  polisorbato  80,  sodio
laurilsolfato, trietilcitrato. 
Inchiostro di stampa: gommalacca,  ossido  di  ferro  rosso,  nero  e
giallo (E172), ammoniaca soluzione concentrata. 
 
INDICAZIONI TERAPEUTICHE: 
Adulti ed adolescenti di 12 anni ed oltre 
Sintomi da reflusso gastroesofageo. 
Trattamento a  lungo  termine  e  prevenzione  delle  recidive  delle
esofagiti da reflusso. 
Adulti 
Prevenzione  delle  ulcere   gastroduodenali   indotte   da   farmaci
antiinfiammatori non steroidei (FANS) non  selettivi  in  pazienti  a
rischio che necessitano di un trattamento continuativo con FANS. 
 
CONFEZIONAMENTO SECONDARIO 
E' autorizzato il  confezionamento  secondario  presso  le  officine:
FALORNI S.R.L. Via Provinciale Lucchese s.n.c. Loc. Masotti  -  51100
SERRAVALLE  PISTOIESE  (PT);  FIEGE  LOGISTICS  ITALIA  S.p.A.,   Via
Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (MI); 
 
CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA RIMBORSABILITA' 
Confezione: PANTORC 14 cpr gastroresistenti 20 mg blister 
Codice AIC: 041972011; 
Classe di rimborsabilita': A 
Prezzo ex factory (IVA esclusa): 
4,28 EURO 
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 
7,07 EURO 
 
CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA FORNITURA 
Confezione: PANTORC 14 cpr gastroresistenti 20 mg blister 
Codice AIC: 041972011; 
RR - medicinali soggetti a prescrizione medica 
 
CONDIZIONI E MODALITA' D'IMPIEGO 
Confezione: PANTORC 14 cpr gastroresistenti 20 mg blister 
Codice AIC: 041972011; Si applicano le condizioni di cui alla Nota  1
e alla Nota 48 
 
DECORRENZA DI EFFICACIA DELLA DETERMINAZIONE: dal  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
Italiana.