Estratto determinazione V & A IP n. 91 del 24 gennaio 2013
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale CO-RENITEC 20
mg + 12,5 mg tablet 14 Tabs dalla Bulgaria con numero di
autorizzazione 9600268, il quale, per le motivazioni espresse in
premessa, deve essere posto in commercio con la denominazione
Vasoretic e con le specificazioni di seguito indicate a condizione
che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della
presente Determinazione.
IMPORTATORE: BB FARMA s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in
Viale Europa 160 - 21017 SAMARATE (VA);
Confezione: VASORETIC "20 mg + 12,5 mg compresse" 14 compresse
Codice AIC: 038491039 (in base 10) 14QNWZ (in base 32)
Forma Farmaceutica: compresse
Ogni compressa contiene:
Principi attivi: enalapril maleato 20 mg; idroclorotiazide 12,5 mg;
Eccipienti: sodio bicarbonato, lattosio monoidrato, amido di mais,
amido pregelatinizzato, ossido di ferro giallo (E172), magnesio
stearato.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell'ipertensione in pazienti per i quali e' indicata
l'associazione terapeutica.
CONFEZIONAMENTO SECONDARIO
E' autorizzato confezionamento secondario presso l'officine: FALORNI
S.R.L. Via Provinciale Lucchese s.n.c. Loc. Masotti - 51100
SERRAVALLE PISTOIESE (PT); FIEGE LOGISTICS ITALIA S.p.A., Via
Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (MI); S.C.F. S.n.c. Di
Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa, 7 -
26824 CAVENAGO D'ADDA - LO
CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA RIMBORSABILITA'
Confezione:: VASORETIC "20 mg + 12,5 mg compresse" 14 compresse
Codice AIC: 038491039
Classe di rimborsabilita': A
Prezzo ex factory (IVA esclusa):
4,39 EURO
Prezzo al pubblico (IVA inclusa):
7,24 EURO
CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA FORNITURA
Confezione:: VASORETIC "20 mg + 12,5 mg compresse" 14 compresse
Codice AIC: 038491039; RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
DECORRENZA DI EFFICACIA DELLA DETERMINAZIONE: dal giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
Italiana.