Estratto determinazione V & A IP N. 100 del 24 gennaio 2013 
 
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale NEOBRUFEN  600
mg comprimidos recubiertos con pelicula 40 comprim. dalla SPAGNA  con
numero di autorizzazione 70031 Codigo Nacional 661407­5, che  per  le
motivazioni in premessa specificate, deve essere messo  in  commercio
con la denominazione  Brufen  e  con  le  specificazioni  di  seguito
indicate e a condizione che siano valide ed  efficaci  alla  data  di
entrata in vigore della presente determinazione: 
 
IMPORTATORE: GEKOFAR S.r.l. Piazza Duomo, 16 - 20122 MILANO; 
 
Confezione: BRUFEN "600  mg  compresse  rivestite"  30  compresse  in
blister 
Codice AIC: 041746013 (in base 10) 17TZLX (in base 32) 
Forma Farmaceutica: compresse rivestite 
Composizione: Ogni compressa rivestita contiene: 
Principio attivo: Ibuprofene 600 mg. 
Eccipienti:   cellulosa   microcristallina,   lattosio    monoidrato,
croscarmellosa sodica, sodio laurilsolfato, magnesio stearato, silice
colloidale anidra, ipromellosa, talco, titanio diossido E-171. 
 
INDICAZIONI TERAPEUTICHE: Come antireumatico in: 
osteoartrosi in  tutte  le  sue  localizzazioni  (artrosi  cervicale,
dorsale, lombare; artrosi della  spalla,  dell'anca,  del  ginocchio,
artrosi  diffusa,  ecc.),  periartrite  scapolo-omerale,   lombalgie,
sciatalgie,  radicolo-nevriti;  fibrositi,   tenosinoviti,   miositi,
traumatologia sportiva; artrite reumatoide, morbo di Still. 
Come analgesico in forme dolorose di diversa eziologia: 
nella traumatologia accidentale e sportiva; 
nella  pratica  dentistica,  nei  dolori   post-estrazione   e   dopo
interventi odontostomatologici; 
in ostetricia: nel dolore post-episiotomico e post-partum; 
in  ginecologia:  nella   prevenzione   e   nel   trattamento   della
dismenorrea; 
in chirurgia: nel trattamento del dolore post-operatorio; 
in oculistica: nel dolore post-operatorio e nelle forme  dolorose  di
varia eziologia; 
in medicina generale: nel trattamento di emicrania e cefalea. 
 
RICONFEZIONAMENTO SECONDARIO 
E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officine  CIT
S.r.l., Via Primo Villa 17,  20040  Burago  di  Molgora  (MB);  FIEGE
LOGISTICS ITALIA S.P.A. - Via Amendola, 1, 20090 Caleppio di Settala;
DEPO-PACK S.n.c.. Di Del  Deo  Silvio  E  C..  -  Via  Morandi,  28 -
Saronno - VA 
 
CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA RIMBORSABILITA' 
Confezione: BRUFEN "600  mg  compresse  rivestite"  30  compresse  in
blister 
Codice AIC: 041746013; 
Classe di rimborsabilita': A 
Prezzo ex factory (IVA esclusa): 
4,54 EURO 
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 
7,50 EURO 
 
CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA FORNITURA 
Confezione: BRUFEN "600  mg  compresse  rivestite"  30  compresse  in
blister 
Codice AIC: 041746013; 
RR medicinale soggetto a prescrizione medica; 
 
CONDIZIONI E MODALITA' D'IMPIEGO 
Confezione: BRUFEN "600  mg  compresse  rivestite"  30  compresse  in
blister 
Codice AIC: 041746013; si applicano le condizioni di cui alla Nota 66 
 
DECORRENZA DI EFFICACIA DELLA DETERMINAZIONE: dal  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
Italiana.