Estratto determinazione V & A IP N. 100 del 24 gennaio 2013 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale NEOBRUFEN 600 mg comprimidos recubiertos con pelicula 40 comprim. dalla SPAGNA con numero di autorizzazione 70031 Codigo Nacional 6614075, che per le motivazioni in premessa specificate, deve essere messo in commercio con la denominazione Brufen e con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione: IMPORTATORE: GEKOFAR S.r.l. Piazza Duomo, 16 - 20122 MILANO; Confezione: BRUFEN "600 mg compresse rivestite" 30 compresse in blister Codice AIC: 041746013 (in base 10) 17TZLX (in base 32) Forma Farmaceutica: compresse rivestite Composizione: Ogni compressa rivestita contiene: Principio attivo: Ibuprofene 600 mg. Eccipienti: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, croscarmellosa sodica, sodio laurilsolfato, magnesio stearato, silice colloidale anidra, ipromellosa, talco, titanio diossido E-171. INDICAZIONI TERAPEUTICHE: Come antireumatico in: osteoartrosi in tutte le sue localizzazioni (artrosi cervicale, dorsale, lombare; artrosi della spalla, dell'anca, del ginocchio, artrosi diffusa, ecc.), periartrite scapolo-omerale, lombalgie, sciatalgie, radicolo-nevriti; fibrositi, tenosinoviti, miositi, traumatologia sportiva; artrite reumatoide, morbo di Still. Come analgesico in forme dolorose di diversa eziologia: nella traumatologia accidentale e sportiva; nella pratica dentistica, nei dolori post-estrazione e dopo interventi odontostomatologici; in ostetricia: nel dolore post-episiotomico e post-partum; in ginecologia: nella prevenzione e nel trattamento della dismenorrea; in chirurgia: nel trattamento del dolore post-operatorio; in oculistica: nel dolore post-operatorio e nelle forme dolorose di varia eziologia; in medicina generale: nel trattamento di emicrania e cefalea. RICONFEZIONAMENTO SECONDARIO E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officine CIT S.r.l., Via Primo Villa 17, 20040 Burago di Molgora (MB); FIEGE LOGISTICS ITALIA S.P.A. - Via Amendola, 1, 20090 Caleppio di Settala; DEPO-PACK S.n.c.. Di Del Deo Silvio E C.. - Via Morandi, 28 - Saronno - VA CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA RIMBORSABILITA' Confezione: BRUFEN "600 mg compresse rivestite" 30 compresse in blister Codice AIC: 041746013; Classe di rimborsabilita': A Prezzo ex factory (IVA esclusa): 4,54 EURO Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 7,50 EURO CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA FORNITURA Confezione: BRUFEN "600 mg compresse rivestite" 30 compresse in blister Codice AIC: 041746013; RR medicinale soggetto a prescrizione medica; CONDIZIONI E MODALITA' D'IMPIEGO Confezione: BRUFEN "600 mg compresse rivestite" 30 compresse in blister Codice AIC: 041746013; si applicano le condizioni di cui alla Nota 66 DECORRENZA DI EFFICACIA DELLA DETERMINAZIONE: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.