Provvedimento n. 175 del 4 marzo 2013 
 
    Oggetto: Medicinale veterinario ad azione immunologica  «Rispoval
Marker Inattivato» sospensione iniettabile per bovini 
    Tutte le confezioni - A.I.C. numero 100402. 
    Variazione tipo II, C.I.4 - Modifica del paragrafo 4.9  Posologia
e via di somministrazione del  SPC  e  delle  corrispondenti  sezioni
etichetta esterna e foglietto illustrativo. 
    Titolare A.I.C.: Pfizer Italia Srl con sede legale in Latina, via
Isonzo 71- codice fiscale n. 06954380157. 
    Oggetto del provvedimento: variazione tipo  II,  C.I.4-  Modifica
del paragrafo 4.9 Posologia e via di somministrazione del SPC e delle
corrispondenti sezioni etichetta esterna e foglietto illustrativo. 
    Si autorizza la modifica del paragrafo 4.9  Posologia  e  via  di
somministrazione  del  SPC  e  delle  corrispondenti  sezioni   degli
stampati inerente  la  possibilita'  di  utilizzare  Rispoval  Marker
Inattivato anche  per  la  vaccinazione  di  richiamo  a  seguito  di
vaccinazione di base effettuata con il vaccino Rispoval  Marker  Vivo
Attenuato. Quando la vaccinazione di base e' effettuata con  Rispoval
Marker Vivo Attenuato il  vaccino  Rispoval  Marker  Inattivato  deve
essere somministrato (singola dose) 6 mesi dopo  la  vaccinazione  di
base e successivamente ogni 12 mesi (singola dose). 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Il presente provvedimento ha efficacia immediata.