Provvedimento n. 175 del 4 marzo 2013 Oggetto: Medicinale veterinario ad azione immunologica «Rispoval Marker Inattivato» sospensione iniettabile per bovini Tutte le confezioni - A.I.C. numero 100402. Variazione tipo II, C.I.4 - Modifica del paragrafo 4.9 Posologia e via di somministrazione del SPC e delle corrispondenti sezioni etichetta esterna e foglietto illustrativo. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia Srl con sede legale in Latina, via Isonzo 71- codice fiscale n. 06954380157. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II, C.I.4- Modifica del paragrafo 4.9 Posologia e via di somministrazione del SPC e delle corrispondenti sezioni etichetta esterna e foglietto illustrativo. Si autorizza la modifica del paragrafo 4.9 Posologia e via di somministrazione del SPC e delle corrispondenti sezioni degli stampati inerente la possibilita' di utilizzare Rispoval Marker Inattivato anche per la vaccinazione di richiamo a seguito di vaccinazione di base effettuata con il vaccino Rispoval Marker Vivo Attenuato. Quando la vaccinazione di base e' effettuata con Rispoval Marker Vivo Attenuato il vaccino Rispoval Marker Inattivato deve essere somministrato (singola dose) 6 mesi dopo la vaccinazione di base e successivamente ogni 12 mesi (singola dose). I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente provvedimento ha efficacia immediata.