Estratto determinazione V & A n. 468 del 2 aprile 2013 
 
    Titolare AIC: Abbott S.r.l. con sede legale e  domicilio  fiscale
in Campoverde di Aprilia, 04011 - Latina, S.R. 148 Pontina Km 52  snc
- Codice Fiscale 00076670595. 
    Medicinale: DONAMET. 
    Variazione AIC: Richiesta Prolungamento Smaltimento Scorte 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata: 
    Considerate le motivazioni portate da Codesta  Azienda,  i  lotti
delle confezioni della specialita' medicinale: "DONAMET" 
    relativamente alle confezioni sottoelencate: 
      AIC n.  028119067  -  «300  mg/5  ml  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile» 5 flaconcini polvere + 5 fiale di solvente 
      AIC n.  028119079  -  «500  mg/5  ml  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile» 5 flaconcini di polvere + 5 fiale di solvente 
      AIC n. 028119081  -  «300  mg  compresse  gastroresistenti»  20
compresse 
      AIC n. 028119093  -  «500  mg  compresse  gastroresistenti»  10
compresse 
    possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla
scadenza del termine del periodo precedentemente concesso  a  seguito
della comunicazione di modifica stampati determinazione  V  &  A/2171
del 31 dicembre 2012, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale_n.  11  del
14 febbraio 2013, senza ulteriore proroga; 
    La  presente  determinazione  sara'  pubblicata  nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana.